摘要:
生理鹽水,又稱(chēng)為無(wú)菌生理鹽水,它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的,用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分,其中所用水的要求的潔凈等級(jí)非常高。生理鹽水的無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間若是不加注意清潔衛(wèi)生,很快就產(chǎn)生霉菌、水處理系統(tǒng)也會(huì)遭到污染,甚至產(chǎn)生生物膜等問(wèn)題,進(jìn)而引起生理鹽水中霉菌、孢子等超標(biāo)的不合格。奧克泰士作為一種高效的復(fù)合型溶劑,對(duì)細(xì)菌、霉菌、芽孢等能夠產(chǎn)生很好的殺滅作用,對(duì)潔凈區(qū)和制藥用水的處理系統(tǒng)來(lái)說(shuō),是生態(tài)且安全的消毒產(chǎn)品。
生理鹽水(physiological saline)是醫(yī)療領(lǐng)域常用的一種無(wú)菌注射液,經(jīng)常被用于各種醫(yī)療操作中。然而,近年來(lái),生理鹽水生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)毒素污染的問(wèn)題引起了廣泛關(guān)注。本文將從毒素污染的成因、影響和防控措施等方面進(jìn)行介紹。
生理鹽水的生產(chǎn)工藝終端滅菌壓力大,內(nèi)毒素?zé)嵩匆壮瑯?biāo)
生理鹽水的工藝生產(chǎn)要求十分嚴(yán)格,要求無(wú)菌、澄明、無(wú)熱源、pH接近人體、等滲、不得添加任何抑菌劑等。生理鹽水的滅菌一般都是終端滅菌工藝,在pH測(cè)定合格后灌封,采用高溫滅菌法,115℃熱壓滅菌40分鐘,這種方法簡(jiǎn)單又高效。但是在在滅菌后很容易產(chǎn)生內(nèi)毒素等熱源,導(dǎo)致抽檢時(shí)內(nèi)毒素超標(biāo),極微量的內(nèi)毒素就能引起人的體溫上升,發(fā)熱持續(xù)約4小時(shí),內(nèi)毒素不是蛋白質(zhì),耐熱性非常強(qiáng),強(qiáng)酸強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑加熱煮沸30分鐘后才可以破壞它的生物活性,且用量很大,有一定的危險(xiǎn)性,在我們生產(chǎn)過(guò)程中又不能添加這些,所以我們不能單純依賴(lài)終端滅菌工藝,那樣的話風(fēng)險(xiǎn)大、壓力也大。
一、成因分析
生理鹽水生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)毒素污染主要有以下幾個(gè)成因:
1. 環(huán)境因素:生理鹽水生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境條件直接影響著毒素污染的程度。如溫度過(guò)高、濕度過(guò)大、空氣中微生物濃度超標(biāo)等均可能導(dǎo)致毒素的產(chǎn)生和積累。
2. 原料問(wèn)題:生理鹽水的原料質(zhì)量直接決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量。如果原料中存在毒素或致病微生物,那么生產(chǎn)過(guò)程中就很容易發(fā)生毒素污染。
3. 設(shè)備管理:生理鹽水生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)使用的設(shè)備是否合格、是否按照操作規(guī)程進(jìn)行管理,也是影響毒素污染的重要因素。
二、影響分析
生理鹽水生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)毒素污染對(duì)醫(yī)療行業(yè)及患者健康產(chǎn)生的影響主要包括以下幾個(gè)方面:
1. 產(chǎn)品質(zhì)量降低:毒素污染會(huì)改變生理鹽水的理化性質(zhì),降低其質(zhì)量,從而影響醫(yī)療操作的效果。
2. 患者安全風(fēng)險(xiǎn):注射生理鹽水是常見(jiàn)的醫(yī)療操作之一,如果生理鹽水受到毒素污染,患者可能會(huì)出現(xiàn)感染等嚴(yán)重安全問(wèn)題。
3. 經(jīng)濟(jì)損失:毒素污染造成的產(chǎn)品召回、疾病處理和法律賠償?shù)荣M(fèi)用會(huì)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)巨大經(jīng)濟(jì)壓力。
三、防控措施 如何控制潔凈區(qū)的衛(wèi)生,減輕終端滅菌壓力?
為了減少生理鹽水生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)毒素污染的發(fā)生,可以采取以下防控措施:
1. 環(huán)境管理:保持生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度,控制溫度、濕度和空氣微生物濃度在合理范圍內(nèi)。
2. 原料管理:嚴(yán)格把關(guān)原料的質(zhì)量,確保原料中不存在毒素和致病微生物。
3. 設(shè)備管理:對(duì)生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)使用的設(shè)備進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和清潔,確保設(shè)備的正常運(yùn)行和無(wú)菌條件。
4. 員工培訓(xùn):加強(qiáng)生產(chǎn)工人和相關(guān)人員的培訓(xùn),提高他們對(duì)毒素污染的認(rèn)識(shí),灌輸正確的操作方法和環(huán)境意識(shí)。
在生產(chǎn)過(guò)程中給我們要嚴(yán)格控制潔凈區(qū)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),可以減輕終端滅菌工藝的壓力,減少菌落數(shù)以及芽孢。奧克泰士作為一款殺孢子劑,能夠殺滅革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌、酵母菌、霉菌等微生物,作用廣譜,尤其是對(duì)細(xì)菌芽孢作用顯著。
01、可實(shí)現(xiàn)理想的滅菌效果
02、可滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)滅菌要求,符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),且生態(tài)安全。
德國(guó)奧克泰士高效消毒劑,食品級(jí)生態(tài)型,無(wú)色無(wú)味,透明液體,作用完畢后分解為水和氧氣。有效解決醫(yī)療器械領(lǐng)域各環(huán)節(jié)和各種類(lèi)型的微生物污染,特別是頑固性微生物,同時(shí)為醫(yī)療企業(yè)提供一系列的配套消毒方案。
1) 廣譜型殺菌,一種產(chǎn)品就能全面殺滅細(xì)菌、真菌等,包括芽孢、霉菌、孢子等各種類(lèi)型微生物。
2) 有效應(yīng)對(duì)高抗性微生物污染,高數(shù)量等級(jí)微生物污染。
3) 多用途,適用于潔凈區(qū)環(huán)境及空氣,設(shè)備,管道等各環(huán)節(jié)的消毒殺菌工作。
5) 良好的材料兼容性,基本無(wú)腐蝕,保護(hù)設(shè)備材料。
6) 提供歐盟先進(jìn)的微生物控制理念。
四、結(jié)論
生理鹽水生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)毒素污染的問(wèn)題需要得到重視和解決。通過(guò)合理的防控措施,可以降低毒素污染的發(fā)生概率,提高生理鹽水的質(zhì)量,保障醫(yī)療操作的安全和有效性。