中藥配方顆粒如何更好地控制質(zhì)量？

中藥的發(fā)展從商朝開(kāi)始，有著幾千年的悠久歷史，傳統(tǒng)的中藥大多都是通過(guò)水煎法進(jìn)行服用的。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按照傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的，供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。中藥配方顆粒是免煎中藥飲片，它的出現(xiàn)是一件有歷史性意義的事件，它的推廣是實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、客觀化的一步，從而使中藥的發(fā)展走向現(xiàn)代化、國(guó)際化。

為什么說(shuō)中藥配方顆粒的出現(xiàn)對(duì)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化有重要意義呢？對(duì)廣大醫(yī)生患者而言，推廣免煎中藥飲片，將為醫(yī)患提供更高效、安全、穩(wěn)定、方便、快捷、便宜、科學(xué)的保健治療手段，使中醫(yī)藥以嶄新的形象出現(xiàn)在世人面前。

中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥飲片利用現(xiàn)代制藥技術(shù)加工，經(jīng)過(guò)了提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等工藝而制成，其有效成分、性味、主治、功效和傳統(tǒng)中藥飲片一致。中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝對(duì)其質(zhì)量、功效影響很大。

藥材前處理問(wèn)題，藥材本身的質(zhì)量是保證中藥配方顆粒的關(guān)鍵因素。在加工前一定要對(duì)藥材進(jìn)行鑒定和檢驗(yàn)，藥材的真假，用藥部位的鑒定，藥材的質(zhì)量好壞都至關(guān)重要。當(dāng)藥材中的黃曲霉毒素超標(biāo)時(shí)，那么在工藝中就會(huì)使顆粒帶有一定的毒性，還有過(guò)度使用硫磺熏蒸處理的中藥，這些都是不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。

還有就是合格的中藥在經(jīng)過(guò)提取分離加工后，反而出現(xiàn)細(xì)菌霉菌等微生物超標(biāo)，導(dǎo)致中藥配方顆粒質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，為什么中藥在投入生產(chǎn)工藝前都是合格的，在生產(chǎn)工程中或終產(chǎn)物反而出現(xiàn)了問(wèn)題呢？

那是因?yàn)樵谖覀冎兴幍奶崛『头蛛x的過(guò)程中，提取罐和運(yùn)輸管道中出現(xiàn)了霉菌的污染，特別是有些中藥需要發(fā)酵時(shí)，發(fā)酵罐中的霉菌、孢子一起會(huì)隨著中藥發(fā)酵而大量繁殖。若是不定期清理，時(shí)間久了發(fā)酵罐、提取罐和分離運(yùn)輸管道中會(huì)形成一層薄膜，這些薄膜上會(huì)吸附微生物生長(zhǎng)繁殖，覆蓋到整個(gè)生產(chǎn)工藝中，這層薄膜就是生物膜。所以我們?cè)谥兴幣浞筋w粒的生產(chǎn)工藝中要重視對(duì)提取罐，發(fā)酵罐和管道的消毒。

中藥制劑工藝中常用的滅菌方法有高溫?zé)釅簻缇怏w滅菌、和紫外照射滅菌。但是這些滅菌方法由于使用的不當(dāng)也會(huì)帶來(lái)一些問(wèn)題，高溫?zé)釅簻缇鷾囟瓤刂撇缓萌菀资怪兴幰恍┏煞职l(fā)生變化，氣體滅菌的殘留對(duì)中藥的質(zhì)量也有一定影響，紫外照射的穿透性對(duì)于大批量的生產(chǎn)工藝并不適合。

奧克泰士對(duì)于中藥材中的黃曲霉毒素有降解作用，可有效消除中藥材中的黃曲霉毒素。奧克泰士無(wú)色無(wú)味，幾乎透明，分解后生成水和氧氣，不會(huì)造成殘留問(wèn)題。目前，已有多家藥材商使用我們的奧克泰士去解決中藥材中的黃曲霉毒素超標(biāo)問(wèn)題，實(shí)踐證明，對(duì)于酸棗仁、薏苡仁等中藥材的黃曲霉毒素超標(biāo)能夠有效降解。

此外，對(duì)于發(fā)酵罐、提取罐和運(yùn)輸管道中的生物膜，奧克泰士更是能高效去除，廣譜殺菌，定期使用可有效防止生物膜的再次滋生。能夠溶于水，能以任何比例與水混合，殺菌作用無(wú)盲區(qū)。且有專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)條件和污染情況提供定制的消毒技術(shù)方案。