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夏日企劃|潔凈室真菌污染消毒方案如何制訂

更新時(shí)間:2023-07-03   點(diǎn)擊次數(shù):523次
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夏季特別企劃—預(yù)約中!


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助企業(yè)梅雨不“霉"安全生產(chǎn)

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7月-8月,連綿陰雨正式送入了梅雨季,藍(lán)黃預(yù)警高掛,特別是高溫高濕的外部環(huán)境,也使得我們的潔凈室和受控環(huán)境面臨更加嚴(yán)峻的污染風(fēng)險(xiǎn),對(duì)企業(yè)挑戰(zhàn)性很大。特別是真菌問題在受控環(huán)境中很重要。為了確保您的消毒劑能夠有效對(duì)抗霉菌和酵母菌,真菌污染是任何行業(yè)潔凈室所關(guān)心的問題。

根據(jù)真菌污染傳播特性,如一旦有真菌檢出,企業(yè)需要面對(duì)部分甚至整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域的真菌孢子污染,為清潔和消毒帶來巨大的挑戰(zhàn)。

針對(duì)以上問題,奧克泰士特別企劃夏季活動(dòng):為企業(yè)提供潔凈室真菌污染消毒方案。

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企劃內(nèi)容—預(yù)約中

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各位合作伙伴,可根據(jù)自身企業(yè)的情況,(根據(jù)現(xiàn)場條件、消毒對(duì)象特點(diǎn)、微生物污染類型、時(shí)間等因素)歡迎在評(píng)論區(qū)留言,我們的高級(jí)工程師——趙工,為您制訂一份專屬您的微生物控制方案以及消毒產(chǎn)品的選擇和使用方法。

同時(shí)提供微生物知識(shí)、消毒殺菌知識(shí)、德國先進(jìn)的微生物控制理念、相關(guān)案例經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際操作技巧。

活動(dòng)日期為7月3日,截止日期為8月31日(消毒方案數(shù)量有限,先到先得)。

01


潔凈室常見真菌及污染源

潔凈室常見污染真菌的類型包含了青霉菌、枝孢霉、曲霉菌、念珠菌和鐮刀菌等,其中霉菌(絲狀真菌)污染分離率占比79%。

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潔凈室污染來源


根據(jù)污染的菌種類型,追溯其可能的污染來源包括人員、室外環(huán)境、室內(nèi)環(huán)境,分別占比20%、42%、38%。雖然針對(duì)整個(gè)潔凈區(qū)域,與人員皮膚相關(guān)的革蘭氏陽性球菌占主導(dǎo)地位,但在控制較少的C級(jí)和D級(jí)區(qū)域,真菌污染會(huì)有明顯增加的趨勢(shì)。這可以歸因于:

  • 更多的人員流動(dòng)

  • 非無菌設(shè)備、部件、原料的進(jìn)出

  • 水源的存在,更多潮濕的區(qū)域

  • 環(huán)境控制要求降低,如溫濕度控制,換氣次數(shù)減少

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02


真菌污染的嚴(yán)重性



根據(jù)相關(guān)監(jiān)管部門報(bào)告顯示,真菌(酵母和霉菌)污染在無菌和非無菌藥品召回事件中占比較高,僅次于洋蔥伯克霍爾德菌群(Burkholderia cepacia complex),且在這些污染中,僅有12%可以提供種屬水平分析,這也表明真菌控制和溯源的難度更大。

真菌孢子結(jié)構(gòu)抗逆性強(qiáng)且可以在很長一段時(shí)間內(nèi)保持休眠狀態(tài),且不同于細(xì)菌芽孢的靜態(tài)性,真菌孢子更容易隨氣流進(jìn)行遠(yuǎn)距離傳播,一旦外部條件適宜的情況下,這些散播的孢子就會(huì)快速生長,為潔凈生產(chǎn)環(huán)境造成廣泛而持續(xù)性的危害。溫度和水/水活度是影響真菌孢子生長繁殖的重要因素,因而高溫潮濕的梅雨季成為霉菌污染爆發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)期。

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03


潔凈室真菌消毒策略

基于上述內(nèi)容潔凈生產(chǎn)環(huán)境真菌污染特性和來源,為了有效監(jiān)測(cè)和控制真菌污染,生產(chǎn)企業(yè)需要做到:

  • 有效的環(huán)境、人員、物料傳遞控制方案

  • 有效的真菌監(jiān)測(cè)和趨勢(shì)分析方案

  • 具備一定的真菌鑒定能力以支持監(jiān)測(cè)計(jì)劃,識(shí)別潛在污染源頭

  • 選擇有效的消毒方案進(jìn)行多輪消殺并利用環(huán)境監(jiān)測(cè)確認(rèn)結(jié)果

  • 制定相關(guān)的預(yù)防措施

    選擇有效的消毒方式最為重要,微生物檢測(cè)是潔凈室檢測(cè)中的尤為重要指標(biāo)。


04


潔凈室消毒劑選擇原則

有多種類型的真菌可以在潔凈室中生長。選擇正確的消毒劑取決于幾個(gè)過程。

許多因素影響殺菌劑中活性成分的有效性。其中一些包括:

  • • 表面類型

  • • 接觸時(shí)間

  • • pH值

  • • 生物負(fù)載

  • • 水的硬度

  • • 溫度

用于對(duì)抗真菌孢子的活性物質(zhì)將根據(jù)上述因素而發(fā)揮不同的作用。因此有必要進(jìn)行內(nèi)部測(cè)試。特別是對(duì)于制藥環(huán)境,需要進(jìn)行一系列測(cè)試。一些對(duì)抗?fàn)I養(yǎng)真菌的藥劑對(duì)真菌孢子無效。

總結(jié):除了正確檢測(cè)和追溯污染源之外,主要問題之一是找尋有效的消毒劑。并非所有消毒劑都能有效對(duì)抗真菌孢子;您可能需要使用殺孢子劑來控制真菌。另一個(gè)問題是真菌會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生抗藥性,因此,您需要輪換至少兩種同樣有效的不同產(chǎn)品。

05


潔凈室真菌污染消毒方案


Oxytech—預(yù)約中


奧克泰士消毒劑可全面殺滅各種微生物,且沒有微生物耐藥性,也可靈活搭配傳統(tǒng)消毒方式使用。


奧克泰士除了提供高效消毒產(chǎn)品以外,還提供消毒方案可有效控制及殺滅潔凈室真菌污染,利用德國先進(jìn)的微生物控制理念、相關(guān)案例經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際操作技巧??焖佟⑷娴叵P(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域微生物污染。

奧克泰士滿足潔凈苛刻滅菌要求:

奧克泰士高效消毒劑,德國進(jìn)口,食品級(jí)無色無味,溶于水。

見效快,作用時(shí)間長,效果明顯。

生態(tài)型,無毒無殘留,呵護(hù)員工職業(yè)健康。

效力可靠,穩(wěn)定性強(qiáng),其效力不受溫度、光照、環(huán)境PH值等外界因素影響。

檢測(cè)認(rèn)證資料齊全,德國與歐盟認(rèn)證,國內(nèi)第三方檢測(cè)認(rèn)證。

如需了解更多信息,請(qǐng)咨詢奧克泰士技術(shù)人員或后臺(tái)留言。(最終解釋權(quán)歸奧克泰士所有)



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