關(guān)鍵詞：制藥廠消毒劑 藥廠霉菌消毒液 殺滅霉菌的消毒殺菌劑 奧克泰士殺孢子劑 殺芽孢孢子 潔凈車間空氣消毒殺菌

前言：

藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應(yīng)用是否安全有效的一項(xiàng)重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求，必須針對(duì)中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對(duì)策進(jìn)行預(yù)防。

中藥制劑生產(chǎn)和檢驗(yàn)中容易發(fā)生微生物污染的幾個(gè)原因及預(yù)防措施

(一)原輔料和包裝材料的選擇與處理

1.原藥材的潔凈處理，應(yīng)根據(jù)藥材不同的性質(zhì)，分別采取適當(dāng)?shù)姆椒āＲ话隳蜔岫|(zhì)地堅(jiān)硬的藥材，可采用水洗、流通蒸氣滅菌、干燥的綜合處理方法；對(duì)含熱敏性成分的藥材，可采用酒精噴酒或熏蒸，也可采用過氧化氫類消毒液噴霧或者噴灑的方法處理，這些方法不影響藥材的外觀和有效成分含量，殺滅微生物的效果良好。

2.中藥制劑制備過程中常會(huì)使用各種輔料。如用作洗滌和溶劑的水，有飲用水、去離子水、蒸餾水、注射用水，都應(yīng)有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。又如蜜、蔗糖、淀粉、糊精等輔料，也可能含有一定數(shù)量的微生物，使用前應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇并作適當(dāng)處理，以防止微生物帶入制劑。

3.中藥制劑的包裝材料，種類眾多，材料的性質(zhì)各異，包括容器、蓋子、塞子以及容器內(nèi)的填充物，分別由金屬、橡膠、塑料、玻璃、棉花及紙質(zhì)材料構(gòu)成，它們一般與藥品直接接觸，如果包裝材料本身的質(zhì)量不佳或者保管不當(dāng)，均有污染微生物的可能，也會(huì)造成中藥制劑的污染，因此，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄇ逑?、潔凈，并作相?yīng)的滅菌處理。

(二)生產(chǎn)過程與貯藏過程的控制

1.環(huán)境衛(wèi)生和空氣的凈化

藥品生產(chǎn)年間的環(huán)境衛(wèi)生和空氣凈化必須引起重視，生產(chǎn)區(qū)周圍應(yīng)無露土地面和污染源、對(duì)不同制劑的生產(chǎn)廠房應(yīng)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》所規(guī)定的要求，達(dá)到相應(yīng)的潔凈級(jí)別，塵埃粒數(shù)和菌落數(shù)應(yīng)挖制在限度范圍內(nèi)。

2.制藥設(shè)備和用具的處理

制藥設(shè)備和用具，必須采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎ皶r(shí)進(jìn)行潔凈與滅菌處理。制藥設(shè)備和用具使用后，也應(yīng)盡快清洗干凈，保持潔凈和干燥狀態(tài)。必要時(shí)，臨用前還應(yīng)消毒滅菌。

3.操作人員的衛(wèi)生管理

為防止污染，操作人員必須注意個(gè)人衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，穿戴專用的工作衣物，并定時(shí)換洗。同時(shí)應(yīng)按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，定期對(duì)藥品生產(chǎn)的操作人員進(jìn)行健康檢査，進(jìn)行相關(guān)的職業(yè)道德、個(gè)人衛(wèi)生管理的教育。

中藥制劑生產(chǎn)過程中微生物污染的因素是較為復(fù)雜的，為預(yù)防中藥制劑的微生物污染，確保重要中藥制劑微生物限度符合《中國藥典》的要求，確保中藥制劑安全、有效，必須針對(duì)微生物污染的諸多因素，采取積極有效的防控措施。

奧克泰士 藥品生產(chǎn)微生物污染控制

奧克泰士針對(duì)中藥制劑生產(chǎn)在德國引進(jìn)了一種專門處理制藥行業(yè)容易滋生的微生物的消毒液，能應(yīng)用于藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，高效的殺滅各種微生物！目前得到驗(yàn)證的就有200多種（細(xì)菌，霉菌、真菌，芽孢，大腸菌群，酵母菌等）

真正的實(shí)現(xiàn)了一站式滅菌！

中藥制劑原料消毒-輔料包材消毒-環(huán)境空間消毒（空氣、墻壁、天花板...）-設(shè)備消毒-管道清洗消毒（罐體））-用具消毒-操作人員-成品

奧克泰士的應(yīng)用可以貫穿藥品生產(chǎn)的整個(gè)流程，而且比傳統(tǒng)的消毒液（酒精、氯制劑）更高效更生態(tài)環(huán)保！

奧克泰士是德國進(jìn)口過氧化氫銀離子復(fù)合型消毒劑，，產(chǎn)品在通過多種認(rèn)證后，經(jīng)過衛(wèi)生部的試驗(yàn)，檢測(cè)，審核，產(chǎn)品已經(jīng)擁有了國內(nèi)衛(wèi)生許可證，充分證明了產(chǎn)品的無毒性，無刺激性和殺菌能力。

產(chǎn)品最大的特點(diǎn)是消毒后分解為只有水和氧氣，無殘留，對(duì)身體無任何傷害，對(duì)設(shè)備，物表無腐蝕作用，從根本上打破了“消毒就有殘留”的傳統(tǒng)消毒理念。

奧克泰士獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)：

1、高效廣譜的殺菌能力

奧克泰士屬于廣譜消毒劑，能夠殺滅細(xì)菌、真菌、霉菌、病毒等目前所知的各種類型微生物，且能夠殺滅芽孢、霉菌等傳統(tǒng)方式難以殺滅的微生物。

2、具有良好的穩(wěn)定性

奧克泰士是多組份復(fù)合溶液，藥品生產(chǎn)車間加工工藝較復(fù)雜，生產(chǎn)過程中溫度、PH值變化頻繁，因此，奧克泰士的高穩(wěn)定性、高適應(yīng)性特點(diǎn)非常適合各種藥品的生產(chǎn)加工，而且奧克泰士不會(huì)改變產(chǎn)品的PH值、品質(zhì)及口味等各種參數(shù)，因此不需要添加其它輔助類產(chǎn)品。

3、不會(huì)產(chǎn)生微生物耐藥性

不同于氯類、季銨鹽等產(chǎn)品，奧克泰士殺菌原理，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性，因此可以長期、穩(wěn)定的應(yīng)用于制藥廠的日常或者出現(xiàn)微生物污染的消殺過程中。

4、生態(tài)型無毒無殘留

奧克泰士主要成分為過氧化氫，作用后分解為氧氣和水，不會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生任何有害殘留。

5、對(duì)環(huán)境及水源無二次污染

奧克泰士無殘留，所以使用后無需再次沖洗，避免了重復(fù)污染的可能性。

6、安全無味

區(qū)別于84等含氯消毒液，奧克泰士無刺激氣味，對(duì)人的呼吸道等不會(huì)產(chǎn)生刺激，人員友好，高效消毒的同事保障員工的健康。