純化水管道沖洗劑在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
更新時(shí)間:2022-08-24 點(diǎn)擊次數(shù):410次
純化水管道沖洗劑是一種常用消毒劑,制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)的滅菌是以化學(xué)劑或者物理方法消滅所有活的微生物,包括所有細(xì)菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒,從而達(dá)到無菌的過程。而消毒是用物理或者化學(xué)方法或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達(dá)到無害化。
制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中,滅菌和消毒是兩種快速降低制藥用水微生物負(fù)荷的有效方法。不同的消毒滅菌方法具有不同的特點(diǎn)優(yōu)勢(shì),且所能達(dá)到的效果也有所不同。
《中國藥典2010版標(biāo)準(zhǔn)》中的純化水、注射用水、滅菌注射用水,要求進(jìn)行滅菌和消毒,需配備專用的純化水消毒系統(tǒng),純化水消毒系統(tǒng)一般常用的有巴氏消毒、紫外線殺菌、臭氧殺菌、純蒸汽殺菌、過熱水殺菌等方式。
純化水是以符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的水源作為原水,而注射用水則是以符合標(biāo)準(zhǔn)的純化水作為原水。兩者在原水的取用上就存在很大差別。再有就是制備的工藝,純化水的制備工藝有很多種,只要出水水質(zhì)符合純化水的標(biāo)準(zhǔn)即可。而注射用水具有一定的限制條件,對(duì)于中國來說,注射用水的生產(chǎn)工藝要是蒸餾。
所以,純化水和注射用水雖然都可以作為醫(yī)藥行業(yè)用水,但千萬不可將兩者混為一談。當(dāng)然,產(chǎn)出的水也要運(yùn)輸?shù)绞褂脠?chǎng)所,這個(gè)運(yùn)輸設(shè)備及情況就要非常注意了,純化水、制藥用水和注射用水各自都有不同要求。
純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向,所以使用純化水的設(shè)備,都需要使用純化水管道沖洗劑來消毒。